- 600 Arzneimittel im Lieferengpass (Stand 30. September 2026)
- 164 Wirkstoffe mit hoher Produktionskonzentration – nur 1–3 Hersteller weltweit
- Kinderarzneimittel-Engpässe sanken von 43 (2024) auf 12 (2026)
Hintergrund
Das Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) trat 2023 in Kraft und sollte strukturelle Ursachen von Lieferengpässen bekämpfen, insbesondere die Abhängigkeit von Wirkstoffherstellern außerhalb der EU. Ergänzend verhandelt die EU seit 2024 den Critical Medicines Act (CMA), der im Mai 2026 eine vorläufige politische Einigung erzielte. Trotz dieser Maßnahmen meldete das BfArM zum 30. September 2026 noch immer 600 laufende Lieferengpässe; bei 164 von 585 versorgungsrelevanten Wirkstoffen ist die Produktion auf höchstens drei Hersteller weltweit konzentriert.
- 600 Produkte — von rund 104.000 verkehrsfähigen Humanarzneimitteln waren zum 30. September 2026 von Lieferengpässen betroffen.
- 171 versorgungskritische Wirkstoffe — besonders schwerwiegende Engpässe ohne leicht verfügbare Alternativen.
- 164 von 585 Wirkstoffen — mit hoher Produktionskonzentration (höchstens 3 Hersteller weltweit); Stand August 2026.
- 43 → 12 Engpässe — Rückgang bei pädiatrischen Arzneimitteln von 2024 bis 2026; Durchschnittsdauer zuletzt 74 Tage.
- 94 Qualitätsmängel-Meldungen — darunter 77 Rückrufe vom deutschen Markt, gemeldet über das Rapid Alert-System bis 13. Oktober 2026.
Im Detail
Ein Ausfuhrverbot ist daher allenfalls als letztes Mittel zu erwägen, sofern andere Maßnahmen zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung nicht ausreichen.
— Antwort der Bundesregierung, BT-Drs. 21/8860, Frage 9
Rund 600 Arzneimittel sind in Deutschland aktuell nicht oder nur eingeschränkt lieferbar – das geht aus der Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage der AfD-Fraktion hervor (BT-Drs. 21/8860, 29. Oktober 2026). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zählte zum 30. September 2026 insgesamt 600 laufende Lieferengpässe bei Humanarzneimitteln, davon 171 bei versorgungskritisch eingestuften Wirkstoffen. Betroffen sind Millionen Patienten, die auf verlässliche Versorgung mit Antibiotika, Kinderarzneimitteln oder Schlaganfall-Prophylaxepräparaten angewiesen sind.
Arzneimittel-Lieferengpässe: Ausmaß der Importabhängigkeit
Ein zentrales Risiko bildet die geografische Konzentration der Wirkstoffproduktion. Bei 164 von 585 versorgungsrelevanten Wirkstoffen existieren weltweit höchstens drei Hersteller – das entspricht rund 28 Prozent. Von diesen 164 Wirkstoffen werden 78 vollständig in der EU oder dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) produziert, während bei 15 Wirkstoffen alle Hersteller in China oder Indien ansässig sind. 122 Wirkstoffe haben gar keinen deutschen Hersteller. Diese Konzentration erhöht das Ausfallrisiko erheblich: Fällt ein einzelner Hersteller aus, gerät die gesamte Versorgung unter Druck.
Was gilt aktuell?
Das seit 2023 geltende ALBVVG (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz) verpflichtet Hersteller zu erweiterten Meldepflichten und sieht bei Rabattvertragsausschreibungen separate EU/EWR-Produktionslose für versorgungskritische Antibiotika und Onkologika vor. Für Biosimilar-Präparate sind exklusive Rabattverträge bis zum 1. Juli 2028 ausgeschlossen, um Anbietervielfalt zu erhalten. Die Kontrolle der Lagerhaltungspflichten liegt bei den Ländern und – soweit Rabattverträge betroffen sind – bei den Krankenkassen. Laut Drucksache ist eine belastbare Bewertung der ALBVVG-Wirksamkeit derzeit nicht möglich; die gesunkenen Zahlen bei Kinderarzneimittel-Engpässen (von 43 im Jahr 2024 auf 12 im Jahr 2026) lassen sich dem Gesetz nicht eindeutig zuschreiben.
Auf EU-Ebene steht der Critical Medicines Act (CMA) kurz vor der formalen Annahme. Der im Mai 2026 vorläufig beschlossene Rechtsakt sieht Mehrfachvergabe bei öffentlichen Aufträgen, Bevorzugung von Bietern mit mindestens 50-prozentiger EU-Produktion sowie beschleunigte Verfahren für sogenannte „strategische Projekte“ vor, die europäische Produktionskapazitäten schaffen oder ausbauen. Deutschland befürwortet diese Ziele laut Bundesgesundheitsministerium ausdrücklich.
Arzneimittel-Lieferengpässe und Qualitätsmängel aus Drittstaaten
Neben Lieferengpässen verzeichnete das BfArM bis zum 13. Oktober 2026 insgesamt 94 Meldungen zu Qualitätsmängeln bei in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln über das europäische Rapid Alert-System, darunter 77 Rückrufe vom deutschen Markt. Die Bundesregierung betont, dass GMP-Qualitätsstandards (Good Manufacturing Practice) unabhängig vom Herstellungsstandort gelten und auch in Drittstaaten durch Inspektionen überwacht werden. Eine Rückverlagerung der Produktion in die EU verringere zwar Abhängigkeiten, garantiere jedoch keine generell höhere Qualitätssicherheit. Lesen Sie dazu auch unsere Übersicht zur aktuellen parlamentarischen Fragestunde mit weiteren Versorgungsthemen.
Exportverbote für lebensnotwendige Arzneimittel hält die Bundesregierung nur als letztes Mittel für denkbar. EU-rechtlich seien Einschränkungen der Warenverkehrsfreiheit an strenge Verhältnismäßigkeitsmaßstäbe gebunden; zudem gelte eine Notifizierungspflicht gegenüber der Europäischen Kommission. Zudem wäre ein Exportverbot wirkungslos, wenn die benötigten Ausgangsstoffe selbst bereits nicht mehr verfügbar sind.
Die Pharma- und Medizintechnikstrategie der Bundesregierung, die auf Ergebnissen des Pharma- und Medizintechnikdialogs des Bundesgesundheitsministeriums basiert, soll laut Drucksache in den kommenden Wochen finalisiert werden. Bis dahin bleibt die strukturelle Abhängigkeit bei Arzneimittel-Lieferengpässen ein ungelöstes Problem für Apotheken, Kliniken und Patienten gleichermaßen.
Patienten, die auf Antibiotika, Kinderarzneimittel oder Schlaganfall-Prophylaxemittel angewiesen sind, gehören zu den am stärksten betroffenen Gruppen. Auch Apotheken und Kliniken, die alternative Präparate beschaffen oder Patienten umstellen müssen, tragen die Folgen der Engpässe unmittelbar.
Die Bundesregierung beantwortet die Fragen überwiegend vollständig, verweist bei Fragen 6, 7 und 8 jedoch mehrfach pauschal auf bereits gegebene Antworten und auf den noch nicht formal angenommenen Critical Medicines Act. Eine Bewertung der ALBVVG-Wirksamkeit erklärt sie ausdrücklich für derzeit nicht möglich.
Die Kleine Anfrage (BT-Drs. 21/8503) ist mit der Antwort vom 29. Oktober 2026 (BT-Drs. 21/8860) abgeschlossen. Weitere parlamentarische Schritte sind aus der Drucksache nicht ersichtlich. Strukturelle Verbesserungen hängen vom Inkrafttreten des Critical Medicines Act auf EU-Ebene sowie von der Finalisierung der nationalen Pharma- und Medizintechnikstrategie ab, die laut Bundesregierung in den kommenden Wochen erfolgen soll.
- ALBVVG
- Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz; deutsches Gesetz von 2023, das unter anderem EU/EWR-Produktionslose bei Rabattverträgen und erweiterte Meldepflichten einführt.
- Critical Medicines Act (CMA)
- EU-Rechtsakt zur Sicherung der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln, der unter anderem Mehrfachvergabe bei Ausschreibungen und Bevorzugung EU-produzierter Wirkstoffe vorsieht.
- Versorgungskritisch
- Einstufung des BfArM für Wirkstoffe, bei denen ein Lieferengpass besonders schwerwiegende Folgen für die Patientenversorgung hätte und keine oder kaum Alternativen verfügbar sind.
Wie viele Medikamente sind aktuell in Deutschland nicht lieferbar?
Laut BfArM waren am 30. September 2026 insgesamt 600 von rund 104.000 verkehrsfähigen Humanarzneimitteln von Lieferengpässen betroffen, davon 171 versorgungskritische Präparate.
Hat das ALBVVG die Lage bei Kinderarzneimitteln verbessert?
Die Zahl der gemeldeten Lieferengpässe bei pädiatrischen Arzneimitteln sank von 43 (2024) auf 12 (2026). Eine belastbare Zuschreibung dieser Entwicklung auf das ALBVVG hält die Bundesregierung derzeit nicht für möglich.
Darf Deutschland Arzneimittel-Exporte verbieten?
Ein Ausfuhrverbot ist EU-rechtlich nur als letztes Mittel unter strikten Verhältnismäßigkeitsauflagen zulässig und unterliegt der Notifizierungspflicht gegenüber der Europäischen Kommission.
Dieser Beitrag bezieht sich auf BT-Drs. 21/8860 und gibt den Inhalt der Drucksache zusammenfassend wieder. Die inhaltliche Verantwortung liegt beim jeweiligen Verfasser der Drucksache. Der Beitrag spiegelt nicht notwendigerweise die Meinung des Seitenbetreibers wider.
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